头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-08 23:23:17 922 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

新浪观影团福利来袭!免费抢票看《前任4:英年早婚》

北京 - 2024年6月14日 - 由田羽执导,彭于晏、马思纯、魏晨、张钧甯、王彦霖、李诞主演的爱情喜剧电影《前任4:英年早婚》将于8月5日全国上映。为了回馈广大影迷朋友的支持,新浪观影团将联合影片方送出100张观影券,邀请大家免费观看这部爆笑爱情喜剧!

**《前任4:英年早婚》**是《前任》系列电影的第四部作品,讲述了孟悠悠和李文杰在经历了三部曲的爱情纠葛后,终于修成正果,步入婚姻殿堂的故事。然而,婚后的生活却并非一帆风顺,两人在面对柴米油盐、家庭琐事等现实问题时,也遇到了不少考验。最终,他们能否克服困难,携手共度白头之约?

彭于晏马思纯将在片中继续饰演孟悠悠和李文杰这对欢喜冤家。两人在经过了三部曲的磨合后,演技更加炉火纯青,默契十足。在《前任4:英年早婚》中,他们将为大家带来更加爆笑、更加感动的爱情故事。

魏晨张钧甯王彦霖李诞等实力派演员的加盟,也为影片增添了不少看点。他们将在片中饰演孟悠悠和李文杰的亲朋好友,为两人的婚姻生活增添不少笑料。

《前任》系列电影一直以来深受观众喜爱,以其轻松幽默的风格和真实感人的剧情,俘获了无数粉丝的心。《前任4:英年早婚》作为系列的最终章,将为观众带来更加精彩的故事和更加深刻的思考。

新浪观影团一直致力于为广大影迷朋友提供优质的观影体验。此次我们联合《前任4:英年早婚》送出100张观影券,希望大家能够免费观看这部爆笑爱情喜剧,享受欢乐的观影时光。

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The End

发布于:2024-07-08 23:23:17,除非注明,否则均为才艺新闻网原创文章,转载请注明出处。